Раздел 8. Изоосмотические свойства косметологических и бальнеологических препаратов (особенности конструирования)

Предлагаю начать обсуждение с одного из «тёмных закутков» (или парадокса), на наш взгляд, непосредственно связанного с представлениями о проницаемости кожи (ср., например, [4 и 5]).

В соответствие с официальным определением, следует, что «косметический продукт – это вещество или препарат, не являющийся лекарством. Он предназначен для непосредственного контакта с различными наружными органами человеческого тела или с зубами и слизистой оболочкой,  с целью их очищения, защиты, поддержания в хорошем состоянии, изменения внешнего вида или коррекции запаха» (практически дословное цитирование). Из такого определения, для косметологии характерна только внешняя модификация поверхности тела. Всё остальное пытаются обозначать в качестве космецевтики (см. [13]).

Практикующие косметологи обычно игнорируют возможность или совсем отвергают необходимость учёта проницаемости ингредиентов косметических средств, в более глубокие слои кожи и, соответственно, не рассматривается их взаимодействие с межклеточной жидкостью, лимфой и плазмой крови человека (см. [4]). Так, например, во Франции в соответствии с официальным законодательством до сих пор считается, что все препараты, обладающие способностью действовать на слои более глубокие, чем базальный (нижний) слой эпидермиса, должны быть исключены из применения в косметологии. В своих лекциях,  в качестве одного из контрольных вопросов я  обычно прошу участников школы привести примеры французских или любых других препаратов, удовлетворяющих этому условию. Ниже привожу ответ Карины (Франция):

«Вы писали о французском законодательстве и это действительно так. Я только закончила 3-ий год школы по косметологии в Париже, и мы немало на уроках спорили с учителем. Все понимают, что определение косметической продукции, не проникающей в кожу, это абсолютный бред, но…. У нас очень строгое законодательство, которое проводит грань между косметологией, дерматологией и кинезотерапией (массажисты). Я не имею права даже назвать массаж массажем, а только модэлаж (modelage). Каждый год проводятся дебаты, но это ничего не даёт – у нас мало прав».

Интересно, у кого же находятся (или имеются) соответствующие права? И как обстоят дела у нас?

В своё время я аналогичным образом (подобно Карине), нужно признать – тоже безуспешно, участвовал в дискуссиях с косметологами и дерматологами на специальных научно-практических конференциях, но уважаемые оппоненты крепко держали и защищали свою «любимую перегородочку», якобы отделяющую косметологию от дерматологии, и продолжают её поддерживать. Автор обзорной статьи [13] отмечает, что по давно сложившемуся убеждению, все средства накожного применения делятся на два вида: лекарства, используемые для профилактики или лечения болезни, и косметика, оказывающая только поверхностное действие и служащая для украшения и улучшения внешнего вида человека. Но, к сожалению, правовое определение косметики во всех странах мира звучит по-разному, хотя смысл везде один: косметическое средство не должно влиять на строение и функции кожи.

Следует заметить, что присутствуя в США на лекции руководителя организации, контролирующей качество продукции, выпускаемой американскими фирмами (FDA), я задал стандартный вопрос о возможности выпуска косметических средств, содержащих в составе добавку пищевого продукта – например, икры серых морских ежей. Ответ руководителя контрольного ведомства был «прост как, правда»: «Если в описании препарата Вы укажете возможность проявления лечебного эффекта, то оно будет относиться к медицинским средствам, и поэтому потребуется проведение специальных исследований (ДАН — громадные затраты!), а если таких указаний не будет, то оно будет сертифицировано в качестве косметического препарата».

Вот вам один из первых парадоксов косметологии, причины которого не следует искать среди научных доводов и дисциплин. Очевидно, здесь мы сталкиваемся с откровенным лоббированием профессиональных интересов разработчиков, производителей и практикующих косметологов (облегчение процедуры сертификации продукции). В свою очередь дерматологи стараются не допускать «на свою территорию», по их мнению, недостаточно образованную в области дерматологии косметологическую «братию». В результате  подобных псевдонаучных дискуссий, появляются  новые неофициальные понятия и «крючочки» как «лечебная косметика», «космецевтика» и прочие вариации на аналогичную тему. В рекламных буклетах разнообразных косметических фирм, сплошь и рядом, представляются «лечебные свойства» косметических средств. Нужно признаться, что в начале нашего погружения в косметологию мы тоже пытались двигаться по аналогичному пути.

Автор цитируемого обзора [13]  отмечает, что (согласно современному законодательству стран ЕС) «косметический продукт предназначен для нанесения непосредственно на различные части человеческого тела (эпидермис, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, для изменения внешности и/или их защиты или сохранения  в хорошем состоянии». Удивительно насколько это «зубодробильное» определение совпадает с российским вариантом. При этом продукцию для массового и профессионального использования рассматривают одинаково. При трактовке такого определения можно один и тот же продукт отнести как к категории косметики, так и к категории лекарства или к обеим сразу. Решающим фактором здесь становится текст аннотации.

Таким образом, во внимание принимаются уже не ингредиенты, включенные в продукцию, а заявление на этикетке или в рекламе, которое и определяет, под какую категорию подпадает конкретная продукция. Если использование направлено на диагностику, предупреждение или лечение заболевания, то это лекарство. Если по рекламному описанию средство увеличивает внешнюю привлекательность и подчеркивает красоту, то это уже косметика. Чрезвычайно важным фактором для некоторых является место продажи. Они  считают, что продукт становится лекарством при продаже в аптеке и наоборот косметикой при продаже в супермаркете. Независимо от того, одобряем мы этот термин или нет, он уже прочно вошел в научные словари и, к сожалению, для некоторых трансформировался в чисто маркетинговое оружие. Уже начинаются судебные процессы при неосторожных нарушениях формальной (словесной) границы со стороны косметологов. В то же время терминология имеет явное социальное и рыночное значение. В общем, известная детская забава, в которой требуется не говорить правды, превращается в «зубодробильный инструмент».

А вот понятие «концентрация» и некие «заумные» эффекты — кумулятивный (накопление) и синергетический (взаимное усиление или ослабление действия ингредиентов) в определениях косметических средств полностью отрицаются или замалчиваются.

Однако, в подавляющем большинстве случаев потребитель должен отчётливо  понимать, что  во всех этих вариантах  словесного «крючкотворчества» он имеет дело с косметическими средствами, лечебные свойства которых достоверно (экспериментально) не установлены и, самое главное, законодательно не утверждены. И поэтому ему остаётся использовать старый, как мир, подход, включающий весьма затратную методику, основанную на «пробах и ошибках». А большая часть «профессиональных» дерматологов, к которым обращалась молодёжь, например, с аномальным состоянием кожи (молодёжная угревая сыпь), действуя в соответствии с установленной врачебной практикой,  предпочитала решать указанную проблему посредством введения в организм молодых людей всевозможных антибиотиков. Не трудно догадаться о серьёзных результатах влияния вносимых лекарств на иные жизненные функции организма. Здесь мы сталкиваемся с известным принципом примитивной медицины: «одно  лечим, а другое калечим!». И ещё необходимо даже для медицинских исследований отметить появление нового термина «доказательная медицина», применение которого некоторые специалисты считают рекламным трюком, и предпочитают вынужденно использовать старые лечебные приёмы.

При этом следует подчеркнуть, что использование рассмотренного выше формального подхода в определении косметического средства не является безобидным обстоятельством, так как оно в явном виде может тормозить развитие косметологии как науки [4].

Всё выше изложенное позволяет нам отказаться от такого рода «игры» и в дальнейших рассуждениях отбросить в сторону «прозрачное покрывало недосказанности» в отношении косметических средств.

В свою очередь, бальнеология  изучает происхождение и физико-химические свойства минеральных вод с целью их использования для лечебно-профилактического воздействия на организм человека. В таком варианте, как следует полагать, изначально предполагается необходимость привлечения, учёта и понимания механизма проницаемости кожи. При косметологических воздействиях на кожу  проницаемость «официально» отсутствует и не учитывается, а в бальнеологии, она присутствует. Каким образом это можно в учебном пособии объяснить нормальному человеку? Я не говорю сейчас о себе — вспомните послание Карины из Франции.

Поэтому следует признать, что отмечаемые различия обсуждаемых научных направлений исследований (косметология и бальнеология) фактически носят искусственный (в большинстве своём надуманный) характер. Так, например, автору представляется совершенно очевидным, что в том и другом случае необходимо объединять подходы к изучению процессов, протекающих в коже человека при воздействии косметических средств, бальнеологических препаратов и иных систем, используемых, например для СПА — обёртываний.

Далее рассмотрим очередной проект автора в качестве введения, имеющего определённое отношение к продуктам нового поколения. Идея проекта родилась и детально обдумывалась несколько лет назад, но не была реализована. На наш взгляд она и сегодня представляет интерес.

 Проект  8. Создание «Центра повышения жизненных функций человека».

Наименование и функциональность технологии

Создание Центра повышения жизненных функций человека (в дальнейшем — Центра) основывается на известных представлениях, об изменении уровня гормонов и  подобных гормонам веществ, в крови человека в процессе старения организма, а также при высоких нагрузках различной природы, и не противоречит современным медицинским технологиям (гормональная заместительная терапия). Проект имеет отношение к геронтологии и к спортивной медицине (возможно использование предлагаемой технологии для подготовки организма человека к пиковым нагрузкам иной природы, в процессе реализации такого рода нагрузок, а также для ускоренного последующего восстановления) и, несомненно,  к косметологии.

Описание технологии

С возрастом, обычно после 35-40 лет, начинается заметное снижение содержания некоторых гормонов в крови человека. Так, например, суммарное количество эстрогенов в крови женщин в период менопаузы снижается по сравнению с усредненными значениями в норме (фолликулярная, лютеинизирующая фазы и середина цикла) примерно в 13 раз, 17-b-эстрадиола — приблизительно в 8 раз, а дегидроэпиандростерона — ориентировочно в 5 раз (см. [4]).

В настоящее время известно более 30 наименований гормонов и гормонам подобных веществ, функционирующих в организме человека, содержание которых может изменяться в результате сложных взаимопревращений (см. ПРИЛОЖЕНИЕ 12). Так, андрогены могут контролировать проявления, связанные с изменением концентрации эстрогенов и наоборот. Таким образом, увеличение или снижение концентрации одного или нескольких гормонов может отрицательно отражаться на функционировании внутренних клеточных систем организма и клеточных систем кожи человека.

Для компенсации наблюдаемых изменений в медицинской практике применяется методика заместительной гормональной терапии, предусматривающая дополнительное введение в организм человека некоторых видов гормонов.

Основной недостаток известной методики заключается в ограниченности набора вводимых в организм гормонов.

Кроме этого, ее использование практически невозможно для  решения задач спортивной медицины, а также при подготовке и адаптации организма человека к высоким нагрузкам. В таких случаях более целесообразным является введение в организм максимально возможного набора гормонов и гормоноподобных веществ в определенных (оптимальных) соотношениях и концентрациях, с соблюдением гендерного принципа.

Нет смысла детально обсуждать методологию подготовки спортсменов, описанную в статье И.Фейла «Экспресс-газета» №21(331), май 2001 г.: «…система подготовки знаменитых супердевочек —  пловчих из ГДР была действительно продумана и отработана до мелочей. И заключалась она не только в применении анаболиков. Тренер за одно только самовольное, несанкционированное увеличение нагрузок мог запросто лишиться работы. Не говоря уж о применении на этом этапе каких-то стимуляторов. И вот в течение нескольких лет девчонок держали на мягкой, с акцентом на технику, работе. При этом четко отслеживался не паспортный, а биологический возраст спортсменок. Когда у них наступал период полового созревания, тренеры всячески способствовали тому, чтобы девочки начинали регулярную половую жизнь. Это вызывало у пловчих колоссальный эмоциональный подъем и приводило в действие внутренние резервы организма. В дополнение в очень ограниченных дозах юным спортсменкам давали стероиды.

А затем случалось то, от чего все вокруг ахали и хватались за голову. 13-летняя пловчиха, которая в предыдущем сезоне безнадежно проигрывала советским сверстницам, вдруг устанавливала блестящий мировой рекорд среди взрослых. В ГДР это называлось любопытным термином «секс-допинг»…

Как же это происходило в стране победившего германского пролетариата? По разработанным в секретных лабораториях методикам (в основном,  в НИИ физкультуры в Лейпциге), за несколько часов до решающего старта, кто-нибудь (из тренеров или массажистов) активно занимался «любовью» с претенденткой на высшую награду. Эмоциональная и гормональная встряска давала ощутимый результат.

…В последнее время возникли разговоры о том, что для претенденток на медали очень даже полезно после ночи любви с мужчиной… «залететь».

…о «гормональном взрыве», который происходит в организме на ранней стадии беременности, давно известно не только немецким тренерам и спортсменам, но и нашим спортивным медикам. Как это выглядит на практике?

Примерно за три с половиной месяца до важного старта спортсменке «обеспечивают» беременность, а через два месяца (за это время в организме создается запас энергии и гормонов) беременность искусственно прерывают. После аборта спортсменке дают восстановиться, а дальше — сумасшедшие тренировочные нагрузки, специальная подготовка. Допинг — отменный и безопасный: на беременных спортсменок антидопинговая комиссия МОК еще не охотится».

Однако само существование этой методологии подтверждает справедливость нашего предложения. Соответственно подход, включающий введение полного набора гормонов и подобных гормонам  веществ, обязательно в оптимальных количествах,  должен быть применим и в косметологической практике. Известно, что возрастом отмечаемое выше снижение концентрации основных гормонов и подобных гормонам веществ усугубляется ухудшением реологических характеристик кровеносной системы (сужение концевых капиллярных сосудов — петелек). Поэтому косметические средства, предназначенные для лиц пожилого возраста, должны содержать максимально возможный набор гормонов и гормонам  подобных веществ (для регенерации клеточных систем кожи). В дальнейших рассуждениях,  мы обязательно остановимся на доступных приёмах поддержания гормонального уровня в организме мужчин и женщин. Учитывая сложность взаимопревращений и взаимосвязи биологически активных веществ в организме человека, для их получения наиболее оправданным в методологическом отношении (близкого к нам по составу крови)  является использование в качестве регенерирующих добавок — сырья животного происхождения. В следующей таблице приведены примеры патентования некоторых подобных продуктов  в косметических препаратах.

Таблица 12. Использование продуктов животного происхождения, обладающих возможным регенерирующим действием, в препаратах, обладающих регенерирующей способностью.

 

№ п/п Источники сырья Ссылка в  [4], глава 8
I.        Гонады животных
1. Гонады морских животных, например, молоки рыб Патент Франции, №251243, 1983 г.
2. Молоки рыб и сперма других животных Патент Франции, №2575386, 1986 г.
3. Сперма барана Проспект фирмы «Лик», г.Ставрополь
4. Сперма птиц Патент России, №2085185, 1994 г.
5. Гонады морских беспозвоночных (серые морские ежи, морские гребешки, мидии) Патент России №2110984, 1996 г.
6. Гонады лососевых и осетровых рыб Патент России, №2110984, 1996 г.
7. Фрагмент ДНК из молок лососевых рыб Патент России, №2120274, 1996 г.
II.        Другие биологические жидкости
1. Сыворотка крови крупного рогатого скота Патент Франции №2535201, 1994 г.
2. Молоко животных и молочные продукты Патент Франции №2622797, 1989 г
3. Маточное молочко пчелы (апилак)  
III.       Развивающиеся эмбрионы животных
1. Стабилизированные клетки плода овцы Проспект фирмы «Cellcosmet» (Швейцария)
2. Гомогенат зародыша птиц

(куры, перепела)

Патент России №2142783, 1997 г.
3. Гомогенат трутневого расплода Патент России №2129858, 1996 г.

 

IV.        Экстракты из развивающихся эмбрионов и клеточные системы.
1. Экстракты из тканей молодых животных в фазе интенсивного роста Буклет фирмы «Gernetic» (Франция)
2. Кондиционированная клетками питательная среда, снятая в фазе логарифмического роста Патент России №2144815, 2000 г.
3. Экстракт из тканей плода человека Патент России №2142784, 1999 г.
4. Альфа-фетопротеин, выделяемый из экстракта плода человека или генноинженерный вариант Патент России №2142785, 1999 г.
V.         Экстракты иных тканей
1. Экстракт последа Патент Японии №63-52006, 1988 г.
2. Экстракт сердец животных Патент Евр. №0060933, 1985 г.
3. Экстракт селезенки убойных животных Патент ФРГ №3050070, 1989 г.
4. Экстракт петушиного гребня и пуповины Патент Японии №61-38168, 1986 г.
5. Вещества из семенников и плаценты животных Патент Великобритании №2124903, 1984 г.
6. Экстракт шишковидной железы крупного рогатого скота Международная заявка, №85/044583, 1985 г.
7. Экстракт плаценты стельной коровы Патент Евр. №0338104, 1990 г.
8. Экстракт плаценты овцы Проспект фирмы «Лик», г.Ставрополь
9. Экстракт плаценты человека Проспект фирмы «Тринити», г.Новосибирск
10. Препараты из ткани плаценты человека («Плацентоль») Проспект Ю.С.Богомолова «Программа «Плацентоль», 1998 г.
11. Биоактивные компоненты из морских моллюсков Проспект фирмы «Сант-Анжелика» (Италия)
12. Экстракт тканей зобной железы и селезенки Проспект фирмы «Сант-Анжелика» (Италия)
13. Вещество из ткани мозга Патент России №207135, 1997 г.

 

Следует заметить, что наиболее интересным для реализации проекта являются ткани и биологические жидкости животных, далеко отстоящих от человека по эволюционной «лестнице». Основное их преимущество заключается в отсутствии вероятности передачи человеку перекрестных заболеваний (например, вирусной природы). К таким продуктам относятся гонады морских животных (гидробионтов), например, гонады морских беспозвоночных и рыб.

Правда, это замечание не является бесспорным, так как появились сообщения о том, что морские моллюски, которые употребляются в пищу без термической обработки и выловленные вблизи побережья с большим количеством отдыхающих, могут являться переносчиками разнообразных заболеваний (например, некоторых видов гепатитов).

Для оценки целесообразности применения гонад гидробионтов, например, в качестве биологически активных добавок к регенерирующим косметическим композициям нами был проведен спектрофотометрический анализ содержания гормонов в гонадах некоторых видов гидробионтов.

Таблица 13. Сопоставление содержания эстрогенов и андрогенов в гонадах некоторых гидробионтов с их содержанием в крови человека.

№ п/п Гонады гидробионтов Содержание гормонов, мкг/г
Эстрогены Андрогены
1 Мужские гонады мидий 1,5 0,3
2 Женские гонады мидий 3,2 2,4
3 Мужские гонады серого морского ежа 1,5 5,7
4 Женские гонады серого морского ежа 1,8 0,85
5 Молоки лососевых 2,1 1,2
6 Мужские гонады черного ежа 1,5 5,7
7 Женские гонады черного ежа 1,8 0,8
8 Мужские гонады гребешка 1,5 0,3
9 Женские гонады гребешка 3,2 2,3
10 Мужские гонады Букцинум Баяна 0,8 1,0
11 Мужские гонады Дальневосточной нептунеи 1,0 0,25
12 Икра кальмара Бартрама 1,7 5,1
13 Икра краба камчатского 0,6 5,0
14 Икра минтая 3,6 5,0
15 Молоки минтая 5,5 0,5
16 Икра лососевых 1,0 0,8
  Сыворотка крови человека [4] (репродуктивный период)
  Мужчины (0,89¸1,22)10-3 0,48-0,74
  Женщины (0,07¸0,80)10-3 (1,52-3,3) ·10-3

 

По-видимому, некоторые значения концентраций гормонов, приведенные в таблице, требуют уточнения. Нельзя, правда, исключить, что наблюдаемые аномалии в соотношениях эстрогенов и андрогенов могут быть связаны со способом оплодотворения женских особей, если оно вообще осуществляется. В природе известны случаи, когда самки решают проблемы размножения практически без участия мужских особей.

Одновременно был сформулирован подход для оценки возможного изменения уровня гормонов в крови человека при воздействии композиций, содержащих указанные добавки — Detsina A., Kravchenko V., Kovalev N., SÖFW Journal «Regenerating cream compositions: gonads of hydrobionts as bioaktive additives to cosmetic preparations» (2001), 127 (1/2) 23-26.

Методика введения биологически активных композиций в организм

Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются исследователи при реализации проекта, является отработка методики введения природных биологически активных препаратов в организм человека. С одной стороны, если использовать любые виды инъекционных методов введения, то вводимый препарат должен быть освобожден от высокомолекулярных веществ, способных вызвать иммунную реакцию организма. С другой стороны, существует значительная вероятность того, что в процессе производственной очистки препарата от высокомолекулярных соединений существенно изменится исходное соотношение гормонов и подобных гормонам веществ, часть из которых может быть вообще потеряна.

Второе требование, которое должно соблюдаться для инъекционных препаратов — абсолютная стерильность. Это обстоятельство значительно осложняет реализацию проекта и приводит к значительному увеличению стоимости технологии.

Третье соображение относительно нецелесообразности использования, по крайней мере, некоторых видов парентерального введения препаратов при их реализации заключается в создании локальных пиковых (возможно, опасных) нагрузок биологически активных веществ на клеточные системы, контактирующие с областью введения гормонов.

В свою очередь при оральном введении возможна потеря некоторых видов гормонов и гормоно — подобных веществ, результатом которой будет изменение их оптимальных соотношений.

На наш взгляд, наиболее перспективным является введение биологически активных веществ через поверхность кожи, которая служит эффективным естественным барьером для проникновения высокомолекулярных  веществ, а также частиц бактериальной и вирусной природы. Величина поверхности кожи человека позволяет значительно снизить локальные пиковые концентрации гормонов и гормонам подобных веществ, воздействующие на клеточные системы организма. Поэтому методика введения биологически активных композиций, принимаемая за основу, включает обработку поверхности кожи человека (например, в процессе принятия бальнеологических процедур). Проведенные нами предварительные исследования позволяют повысить эффективность этой методики.

Производство, транспортировка и хранение  содержащего гормоны сырья

Основными процессами, определяющими длительность и условия хранения биологически активных препаратов животного происхождения, являются процессы перекисного окисления липидов (ПОЛ), присутствующих в их составах, и развитие микрофлоры.

Известно, что процессы ПОЛ, протекающие обычно по цепному механизму с промежуточным образованием реакционноспособных свободных радикалов, могут быть заблокированы посредством добавления в реакционную систему специальных веществ — антиоксидантов. Причем  антиоксиданты могут блокировать не только, процессы ПОЛ, но и другие реакции, протекающие с образованием радикальных частиц. Поэтому, с известной долей осторожности можно использовать антиоксиданты в качестве ингредиентов для увеличения сроков хранения биологически активных композиций.

Однако, основной проблемой, с которой пришлось столкнуться в исследованиях, направленных на реализацию проекта, оказалась способность микроорганизмов размножаться в продуктах животного происхождения. Действительно, гонады гидробионтов, содержащие все необходимые для развития микроорганизмов питательные вещества, относятся к категории скоропортящихся продуктов. Учитывая то обстоятельство, что традиционные консервирующие вещества являются низкомолекулярными и токсичными для клеточных систем соединениями, легко преодолевающими трансдермальный барьер, а создание условий, близких к стерильности, в процессе отлова гидробионтов и их переработке является весьма сложным процессом, нам пришлось провести эксперименты, направленные на решение этой проблемы. Результаты этих исследований, позволяющие реализовать низко затратную технологию производства препаратов животного происхождения, оформлены в виде заявок на патенты (Децина А.Н, Сироткина Т.В., приоритетная справка от20 апреля 2000 г.; Децина А.Н, Кравченко В.В., Ковалев Н.Н., приоритетная справка от мая 2000 г.). Подготовлен проект технических условий на производство концентратов гонад гидробионтов. Получаемые без добавок химических консервантов концентраты гонад при исходной обсемененности ~1·102 КОЕ/г могут храниться при +370С в течение тридцати дней без существенного увеличения числа колоний микроорганизмов. В то время как образцы гонад, приготовленные обычным способом, уже через 48 часов при  +370С содержали огромное количество колоний микроорганизмов (»108 КОЕ/г). В настоящее время поддерживание этих заявок прекращено.

Отсутствие запросов на подобные разработки в течение многих лет на предлагаемое технологическое решение  может иметь два варианта объяснения. Либо такое решение никому не нужно, потому что все, кому это было нужно, как часто бывает в России (и не только), разобрались в проблеме технологии самостоятельно, или продолжают использовать общепринятые консерванты химического происхождения, не имеющие никакого отношения к организму человека, которые должны наносить и наносят потребителям несомненный (правда, недоказанный или стыдливо умалчиваемый)  вред. Разработчики второго типа продолжают свою разрушительную работу. Спасает их только то, что от малых доз консервирующих добавок сразу не уходят в мир иной. А что будет спотребителями в поспедствии…

Таким образом, нам удалось разработать технологию производства,  содержащего естественные гормоны сырья животного происхождения. Мыуже более 10 лет не используем консервирующие (биоцидные) химические агенты. При этом обходимся без обязательного создания условий стерильности в процессе производства, позволяющего получать продукты, хранение и транспортировка которых возможны в обычных условиях (без применения пониженных температур). В этом и заключается очень простое и эффективное решение проблем технологии, хранения и использования потребителями конечных продуктов.

Это позволяет реализовать проект по созданию «Центров повышения жизненных функций человека» в любом населенном пункте и любом государстве.

Описание стадий процесса, направленного на повышение жизненных функций человека

Схема оказания услуг в Центре повышения жизненных функций человека может быть представлена в следующих вариантах.

Бальнеологический вариант предусматривает следующие стадии:

Прием пациента и заключение контракта на оказание услуг с формулированием направления воздействия (геронтологическое, повышение и восстановление работоспособности, косметологическое направление).

Анализ содержания гормонов в организме и выдача рекомендаций по составлению индивидуальной для данного пациента смеси биологически активных веществ.

Проведение бальнеологических процедур по разработанным схемам с промежуточным контролем содержания гормонов и состояния здоровья пациента.

Окончательный анализ содержания гормонов в организме и формулирование заключения с медицинскими рекомендациями.

Аппликационный вариант реализуется по аналогичной схеме с заменой бальнеологических процедур (стадия 3) на аппликационные обработки. Это более простой по исполнению вариант может также рассматриваться в качестве поддерживающего воздействия.

Из рассмотреных стадий процесса оказания услуг в «Центре повышения жизненных функций человека»  вытекает необходимость проведения ряда подготовительных мероприятий.

А. Отработка и оптимизация методики проведения бальнеологических процедур с участием добровольцев на основе имеющейся разработки.

Б. Отработка и оптимизация аппликационного метода введения биологически активных веществ на животных и добровольцах.

В. Разработка, официальная регистрация и проверка методик с участием независимых экспертов.

Г. Аренда (приобретение) и ремонт помещений, пригодных для размещения Центра.

Д. Формирование штата и обучение сотрудников.

Е. Приобретение мебели и необходимого оборудования.

Ж. Сертификация деятельности Центра и получение других необходимых разрешительных документов.

З. Приобретение спецодежды, необходимых расходных материалов и сырья (контроль сырья и его переработка).

И. Информирование населения об открытии Центра и набор первой группы пациентов.

По предварительным данным, подготовительные мероприятия могут быть завершены в течение 12 месяцев с использованием оборудования и специалистов организаций-соисполнителей.

Защита интеллектуальной  собственности

Тексты заявок на патенты могут быть предоставлены после подписания контракта, направленного на реализацию данного проекта. Можно также рассматривать варианты совместного патентования за рубежом. Однако, сегодня мы пока предпочитаем сохранять технологию производства в виде «ноу-хау». Надеемся в будущем (возможно в весьма отдалённом), мировое сообщество сможет договориться о всеобщей доступности к информации, имеющей отношение к здоровью человека (см. Раздел 1).

 Область применения технологии

Предлагаемая технология предназначена для повышения жизненных функций (продление физической и половой активности) лиц пожилого возраста, улучшения состояния кожного покрова, усиления работоспособности и повышения результатов, достигаемых спортсменами, для адаптации к интенсивным (пиковым) нагрузкам различной природы, а также для ускоренного восстановления организма.

Преимущества предлагаемой технологии по сравнению с известной медицинской практикой гормональной заместительной терапии

Основным преимуществом предлагаемой технологии является использование в качестве источника биологически активных веществ гидробионтов — морских беспозвоночных, а также гонад (молоки и икра) рыб. Многие виды гидробионтов в настоящее время не являются промысловыми, имеют широкое распространение в прибрежных водах дальневосточных морей (например, черный морской еж — Strongylocentrotus nudus, асцидия пурпурная Halocynthia aurantium и др.) и их добыча не представляет особой сложности.

Наличие полного набора гормонов (гормоно — подобных веществ) в гонадах указанных гидробионтов  и методика их введения в организм человека (бальнеологический и аппликационный варианты) делают предлагаемую технологию (естественной заместительной гормональной терапии) более безопасной, и наиболее легко реализуемой,  по сравнению с традиционной методикой гормональной заместительной терапии.

Разновидность аппликационного варианта воздействия биологически активных веществ, присутствующих в гонадах гидробионтов, реализована нами в косметологии на примере косметического  препарата четвертого поколения  ИПСО системы регенерирующей (производство реализовано в ООО «Живая косметика Сибири», мировые аналоги отсутствуют).

ИПСО Система регенерирующая

Косметический кремовый набор ИПСО-Система (регенерирующая) содержит фармакопейный гель полиэтиленоксида (ВФС 42-3017-97, Россия), гонады морских беспозвоночных, неорганические соли (натрия, калия, кальция, магния), в соотношениях, близких к плазме крови человека, настойку морских водорослей, глюкозу, специально обработанный глицерин ( совместим с ферментами кожи), яичные желтки, аминокислотно-витаминный комплекс (14 аминокислот и 8 витаминов группы В). Используем также бензойную кислоту, содержащуюся в ягодах брусники и клюквы, масло зародышей пшеницы и эфирные масла растений (отдушку).

Основными функциями кремового набора является питание и регенерация клеточных структур кожи.

В качестве регенерирующих и подпитывающих добавок используются, обладающие сопоставимыми свойствами и составами гонады следующих видов морских животных:

мидии (Mytilus trossullus; Grenomytilus grayanus)

серые морские ежи (Strongylocentrotus intermedius)

черные морские ежи (Strongylocentrotus nudus)

морские гребешки (Patinopecten yessoensis)

раковины Букцинум (Buccinum bayani)

раковины нептунеи (Neptunea conetricta)

крабы камчатские (Paralithodes camtchatica)

кальмары тихоокеанские (Todarodes pacificus)

букцинум Веркузена (Buccinum verkruzeni)

перонидия жилковатая (Peronidia venulosa)

мерценария Стимпсона (Mercenaria stimpsoni)

асцидия пурпурная (Halocynthia aurantium)

Все препараты ИПСО-Системы являются композициями четвертого поколения, разработанными в соответствии с современной теорией мягких косметологических воздействий.

Исходное разделение кремовой основы и биологически активных веществ позволяет решить две принципиально важные задачи:

— в десятки раз снизить концентрацию консервирующих (биоцидных) добавок, уменьшая их отрицательное воздействие на клеточные системы кожи;

— варьировать составы получаемых кремовых композиций, добавляя по каплям концентрат к гелевой основе или иным способом. При этом, можно последовательно получить крем для век, утреннюю, а затем вечернюю кремовые композиции и эффективную питательную и регенерирующую маску, а также использовать препараты, предназначенныедля получения профессиональных косметических масок;

— приступить к реализации следующего проекта «Персональная косметика», связанного с предоставлением нового вида косметических услуг.

Регулярное использование утренней и вечерней косметических композиций представляет собой новый вид косметического массажа на клеточном уровне.

Косметический кремовый набор ИПСО-Система (регенерирующая) включает:

— гелевую основу                                             60 мл x2;

— концентрат ИПСО-Система (регенерирующая)       15 мл или 10 мл.

Назначение препарата:

Кремовый набор ИПСО-Система (регенерирующая) предназначен для лиц старше 30-35 лет для деликатного торможения механизма старения кожи, связанного со снижением способности клеток кожи к делению.

Особенности применения:

Некоторые возможные варианты использования кремового набора ИПСО-Система (регенерирующая) приведены в следующей таблице:

Таблица 14. Варианты использования ИПСО-Системы регенерирующей

 

Количество капель гелевой основы Количество капель концентрата ИПСО-Системы (регенерирующая) Осмолярность конечного состава для использования mOsm/kg  

 

Назначение состава

20 1 175 Крем для век и гипоосмотический крем для всех возрастных категорий

старше 30-35 лет

20 2 334 Основной вариант крема для всех возрастных категорий старше 30-35 лет
20 4 613 Вечерний крем

для возраста 30-35¸40-45 лет

20 8 1052 Вечерний крем

для возраста старше 40-45 лет

20 25 2046 Вечерняя регенерирующая маска

для всех возрастных категорий

старше 30-35 лет

(длительность не более 30 минут)

 

Способ применения:

На чистую ладонь или в небольшую емкость отобрать 20 капель кремовой гелевой основы, добавить соответствующее количество капель концентрата ИПСО-Система (регенерирующая) и хорошо перемешать. Например, можно добавить одну каплю и получить крем для век, который при нанесении на всю поверхность лица и шеи является утренним кремом, создающим гипоосмотический эффект и увлажняющим кожу. При низких температурах целесообразно пользоваться основным дневным кремом (2 капли концентрата) и т.д. Очевидно, возможны и иные варианты смешивания гелевой основы с концентратом.

Продолжительность использования вечерней регенерирующей маски (осмотическая активность ~2100 mOsm/kg) не должна превышать 30 минут. После чего её смывают прохладной водой, удаляют влагу салфетками или полотенцем, подсушивают кожу в течение 15 минут и наносят основной вариант крема (2 капли концентрата на 20 капель геля).

Условия хранения:

Компоненты набора могут храниться при комнатной температуре не менее 12 месяцев. При длительных перерывах в использовании флакон с концентратом лучше хранить герметичной упаковке в бытовом холодильнике.

Качество продукта:

Качество данного продукта, используемого в косметологии, подтверждено соответствующими испытаниями и копией Гигиенического заключения, выданного Департаментом Государственного Санитарно — эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2000 г.

Кроме этого были проведены сопоставительные исследования косметических продуктов различных российских и западных фирм с использованием клеточной тест-системы. Результаты экспериментов свидетельствуют о том, что из пятнадцати кремовых композиций только гель для рук (производство АО «Свобода», г.Москва) и все пять разновидностей ИПСО Систем, включая и регенерирующий вариант с добавлением гонад асцидии пурпурной, в одинаковых условиях практически не угнетают рост клеток. Это, по крайней мере, подтверждает хорошую сбалансированность составов указанных композиций и указывает на отсутствие или низкие концентрации ингредиентов, способных блокировать клеточное деление.

В период разработки этого проекта уровень наших знаний не позволял более точно подходить и даже ставить задачи помощи человеку более широко и точно.  В последние годы всё это стало возможно и доступно.

Рассмотренные препараты, по нашей классификации, относятся к четвёртому поколению косметических средств (см. Раздел 3). Но в приводимом материале уже имелись сведения,  позволившие автору сделать следующий шаг к созданию препаратов с обязательным учётом гендерных различий потребителей и ставить задачи, связанные с сохранением естественной красоты и здоровья человека (ванны и СПА, продукты питания и косметические препараты).

В следующих разделах учебника, будет проведено детальное обсуждение составов и технологии производства препаратов пятого поколения. Эти препараты способны осуществлять  процессы  регенерации, питания и решения косметологических проблем мужчин и женщин (в отдельности).

К обсуждению косметических препаратов пятого поколения мы в дальнейшем обязательно вернёмся. А сейчас снова обратимся к гормонам, о которых на наш взгляд, нужно знать больше и в максимальной степени использовать эти знания.

Надеюсь, что у читателя при внимательном рассмотрении материала не вызовет сомнения утверждение, что современная косметология и, соответственно, бальнеология в её разновидностях должны базироваться на аналогичных представлениях о механизмах проницаемости и факторах, влияющих на проницаемость кожи. Разлочия имеются только в величинах обрабатываемых участков кожи.

Необходимо также в обязательном порядке учитывать наличие взаимосвязи используемых препаратов с составом лимфы и плазмы крови в организме человека, и не допускать внесения в организм посторонних загрязняющих веществ. А дальше недалеко и до обсуждения гендерных различий в умащивании тел женщин и мужчин во всех этих действах.

Следует заметить, что развитие такого рода представлений может происходить на стыке с другими научными дисциплинами. Кратко проиллюстрируем выведенные в цитируемой работе постулаты, способствующие решению актуальной проблемы — оздоровления организма человека. Как уже упоминалось ранее, именно детально проработанные, на наш взгляд, основы современной косметологии, представлены в монографии [4].

Что касается бальнеологии, то человек испокон веков использует водные процедуры  — купание, обтирание, влажные обертывания и примочки, орошение и пр. для повышения жизненных функций организма. Становление бальнеологии в качестве раздела научной медицины, призванной предсказывать результаты воздействия разнообразных по составу водных систем на человеческий организм, как и многих других научных дисциплин, начиналось с известного метода «проб и ошибок». Исторические аспекты и классификация различных вариантов бальнеологических процедур от сочинений Гиппократа до современного состояния представлено в ряде обзорных работ (см., например, [13]).

Можно напомнить, что в своих путешествиях мы постоянно встречали заполненные водой «бочажки» — источники с большим количеством следов, оставленных лесными обитателями. Таким образом, первооткрывателями полезных водных источников, вне всякого сомнения, являются животные, чувствующие (в отличие от человека) необходимость пополнения организма нужными ингредиентами, содержащихся в водных и минеральных  источниках. Почему животных «тянет» на каменные солонцы — ниши в известняковых отрогах гор, выбиваемые копытами? Каким образом они чувствуют свою потребность в необходимости пополнения организма минеральными веществами? Мы, к сожалению, такую способность утратили. Говорят, что в качестве атавизма она проявляется у некоторых детишек и у беременных женщин. А так, в основном, ощущения необходимости потребления нужных продуктов в достаточном количестве у человека давно утрачены. Мы  далеко ушли от Природы и пытаемся адаптироваться к окружающей среде, сами её создавая, решая производственные неблагоприятные, но экономически выгодные «одноходовки».

Вопросы к разделу 8 :

  1. Что вы думаете о формальной «борьбе» косметологов и представителей здравоохранения?
  2. Ваше мнение, когда завершится эта «борьба», а косметология превратится в научную дисциплину?
  3. Как вы относитесь к предложению автора решить эту проблему путём введения в определения косметического препарата такого понятия как концентрация БАВ? Что и кто этому мешает?
  4. Ваше отношение к Гормональной заместительной терапии и к предлагаемому автором методу Естественной заместительной гормональной терапии?
  5. Как вы относитесь к утверждению автора о необходимости учёта состава крови человека, при разработке новых эффективных косметических и бальнеологических средств.?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *